1. 确定你的研究是否需要IRB审查.
    1. 确定您的项目是否满足 定义的研究. 如果你的项目不符合研究的定义,你不需要提交IRB提案.
    2. 有些项目需要加速审查(i.e., review by only one or two IRB members); others require full or convened review (i.e.,由内部评审委员会所有成员评审). 项目必须经历的特定审查程序取决于其类型和审查级别的特征, 如惠特曼伦理委员会网页所述. 项目调查员(或学生项目顾问)鼓励联系惠特曼学院IRB的任何成员,以帮助确定适当的项目类型, level-of-review特点, 审查他们项目的程序.
  1. 提交你的IRB提案之前:
    1. 完成所需的道德训练(参见花旗培训信息).
    2. 与你的导师或研究顾问讨论你的研究.
  1. 完整的 提交IRB表格并收集/确定所有所需材料.
    1. 下载并 填写IRB表格 (可输入PDF格式).
    2. 确定其他所需材料,包括:
      1. 研究描述:提供一个全面而简明的研究描述, 包括研究问题, 假设(如适用), 一般研究方法及分析计划. 推荐长度为一到两页,单倍行距.
      2. 如有需要,请填写同意书
      3. 研究工具, 包括调查, 调查问卷, 汇报的形式, 访谈主题一览表, 等.
      4. 如有需要,附属机构的支持声明(如IRB表格所述)
    3. 学生提交者:在提交之前,请与您的学院赞助商分享这些材料
    4. 将所有资料电邮至 irb_chair@惠特曼.edu 在一封邮件中. 确保所有文件都清楚地以主要研究人员的姓氏命名.
  1. IRB审查
    提醒所有研究人员: 在你得到IRB的批准之前,你不能开始你的研究.
    1. IRB主席将审查该提案,以评估该提案是否需要全面的董事会审查或有资格获得豁免/加速审查. 了解更多研究类别.
    2. 对学生的建议: IRB将联系教师赞助商,以确保他们支持研究,并确保学生与他们提前讨论了提案.
    3. 董事会全体评审
      1. IRB全体委员会每月召开一次会议,讨论需要进行全面董事会审查的提案. 这些会议通常在每个月的第一个星期五上午9点召开.m. 查看当前时间表. 要在董事会全体审议会议上讨论的提案,必须在下午5点前提交.m. 之前的周一.
    4. 豁免或加速审查
      1. 不需要全面董事会审查的IRB提案,由IRB委员会的一名或两名成员进行滚动审查.
      2. 初步审查通常在两周内完成.
    5. 修正
      1. 如果IRB要求修改你的提案, 他们会通过电子邮件通知您他们的问题或意见,并邀请您重新提交您的材料,以供进一步审查. 请将修订后的资料直接递交本局主席 irb_chair@惠特曼.edu.
      2. IRB会迅速审查你的修订,通常在一周内. 这个过程可能会重复进行,直到IRB没有进一步的问题或评论.
    6. 批准
      1. 如果一项提案获得IRB批准,IRB主席将通过电子邮件通知首席研究员. IRB管理员将发送一封带有IRB批准号的正式批准信. 这封信包含了正在进行的审查和IRB批准的修改的重要信息.
  1. IRB监督
    1. IRB对一个项目的批准并不终止对该项目的监督.
    2. 不良反应报告
      1. 任何意想不到的问题, 的不利影响, 或对参与者造成的伤害必须在48小时内通过电子邮件向IRB报告 irb_chair@惠特曼.edu.
      2. 由于这些报告的问题, 的不利影响, 或者对参与者的伤害, IRB可退出 它对项目的批准或要求研究者在研究恢复之前为参与者增加额外的保障措施. IRB有权暂停或终止对不符合IRB决定的研究的批准, 条件和要求, 或者对志愿者造成了意想不到的严重伤害.
    3. 修正案
      1. 任何对研究方案的修改都需要正式的IRB修正案. 这包括但不限于:研究人群的变化, 风险和收益, 研究工具(e.g., 调查或调查问卷), 欺骗和汇报惯例, 激励, 以及知情同意文件或实践.
      2. 如需修改,请填写此表格 谷歌IRB形式. 如有任何问题,请联系IRB主席 irb_chair@惠特曼.edu
      3. IRB主席将评估与拟议修正案相关的风险. 如果修正案需要全面的董事会审议,则将在下次董事会全体会议上进行讨论 . 如果修订要求豁免或加速审查,他们将在一周内审查.
    4. 续签
      1. 经过IRB全面审查的研究有效期为一年,必须在12个月内续期.
      2. 研究人员需要更新他们的完整的董事会审查,应填写完整的董事会更新表格,至少在他们的批准截止日期前一个月. IRB会在滚动的基础上续期这些续期申请.